6月5日,盟科药业发布公告称,其自主研发的注射用多粘菌素类抗菌药MRX-8的中国I期临床试验已顺利完成,并达到了预期目标。
盟科药业介绍,MRX-8是一种新型的多粘菌素类阳离子多肽药物,主要用于治疗多重耐药的革兰阴性菌感染。由于其独特的药物结构设计,在保持或提升治疗效果的有望降低多粘菌素抗菌药的肾毒性和神经毒性的风险。
2022年,MRX-8完成了美国I期临床试验;此次中国I期临床试验结果表明,在预计的临床给药剂量下,MRX-8在中国健康成年人中表现出良好的安全性。
盟科药业表示,MRX-8作为公司重要的新药研发产品管线之一,成功完成本次中国I期临床试验,不仅为后续临床开发提供了有力的数据支持,也为MRX-8未来在治疗多重耐药革兰阴性菌感染的应用前景增添了信心。
“公司将结合美国及中国I期临床试验结果及数据,制定MRX-8下一步临床开发计划。”盟科药业称,公司会积极评估针对不同潜在适应症的开发路径,目标是使MRX-8成为一种具有显著临床价值的治疗多重耐药革兰阴性菌感染的抗菌新药,并推动MRX-8早日上市。
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