北京时间 7 月 16 日，国家药监局发布公告，决定对脾多肽注射液说明书内容进行统一修订，涉及不良反应、禁忌和注意事项等。

脾多肽注射液用于原发性和继发性细胞免疫缺陷病（如湿疹、血小板减少、多次感染综合症等）、呼吸道及肺部感染，可在放化疗引起的白细胞减少症、白血病、再生性障碍贫血、淋巴瘤及其他恶性肿瘤中改善肿瘤患者的恶变质，以及改善术后或重症患者身体虚弱时的辅助用药。

说明书修订要求显示，不良反应项删除“停药后症状可消失”的内容，增加“皮肤及皮下组织：瘙痒、多汗、皮疹、红斑、荨麻疹；全身性及给药部位反应：寒战、发热（高热）、胸部不适、疼痛、注射部位肿胀；消化系统：恶心、呕吐、腹痛、腹部不适、腹泻、肝功能异常；心血管系统：心悸、潮红、静脉炎；神经系统：头晕、头痛、震颤；免疫系统：过敏反应、过敏性休克；呼吸系统：呼吸困难、呼吸急促”等内容。

禁忌项增加“孕妇及哺乳期妇女禁用”。

注意事项项增加“本品可能导致严重过敏反应（包括过敏性休克），用药前应当仔细询问患者用药史和过敏史，用药过程中应当对患者密切观察，一旦出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治；不良反应监测数据显示，使用本品后可能导致肝功能异常，建议用药后定期监测肝功能；建议严格按照用法用量使用本品，溶媒量不足可能导致严重不良反应发生”。

儿童用药项删除“临床应用中，儿童患者使用本品，其疗效及安全性与普通人群相比未发现显著差异”，增加“18 岁以下儿童及青少年应当慎用本品。使用本品前应当充分评估其使用的风险及获益”。

老年用药项删除“临床应用中，老年患者使用推荐剂量的本品，其疗效及安全性与普通人群相比未发现显著差异”，增加“老年患者应当慎用本品”。

国家药监局官网显示，脾多肽注射液共 3 条批文，生产企业均为融致丰生制药有限公司。