武汉生物医药产业发展新动向(2023)


武汉市生物医药产业企业概况

截至2023年,武汉市已拥有1175家生物医药企业,细分领域包括:化药企业103家、中药企业57家、生物制品企业42家、原料药企业43家、医疗器械企业906家、药包材企业18家、药用辅料企业5家、保健品企业128家。

从企业分布来看,生物医药企业在武汉市各区域发展均衡,其中江夏区、洪山区和东西湖区位居前三。

企业规模和参保人数

武汉市生物医药企业规模分布呈现中小企业为主的格局,注册资金在1000万以下的企业占比较高。企业参保人数普遍较少,参保人数在500人以上的企业数量较少。

武汉市生物医药产业创新动态

药品申报与临床试验

2016年至2023年间,武汉市共申报临床试验药品120项,位居全国第13位。其中,2023年申报临床试验药品39项。

在药品批准临床方面,武汉市共获批临床试验药品153项,位居全国第16位。其中,2023年获批临床试验药品33项。

**药品临床试验**

2016-2023 年间,武汉市共有 228 个药品临床试验(品种计)。在全国城市排名第 19 位。2023 年,武汉市有 60 个药品临床试验(品种计)。详情见表 2。

**药品申请上市**

2016-2023 年间,武汉市共有 163 个药品申请上市(品种计)。在全国城市排名第 18 位。2023 年,武汉市有 71 个药品申请上市(品种计)。详情见表 3。

**药品批准上市**

2016-2023 年间,武汉市共有 85 个药品批准上市(品种计)。在全国城市排名第 19 位。2023 年,武汉市有 34 个药品批准上市(品种计)。详情见表 4。

**医疗器械**

**1. 优先/特别审批医疗器械**

2016-2023 年间,武汉市有 28 个医疗器械获得创新和优先审批。在全国城市排名第 15 位。2023 年,武汉市有 11 个医疗器械获得创新和优先审批,同比增长 37.5%。详情见表 6。

**2. 医疗器械注册与备案**

2023 年,武汉市医疗器械注册数量为 306 件,同比下降 17.96%;备案数量为 628 件,同比下降 16.38%。注册前 20 类产品见图 14,注册前 5 类品类见图 14。

**武汉市医疗器械注册概况**

2023年,武汉市120家企业注册了II类医疗器械产品,其中武汉市长立生物技术有限公司注册了24件,位居第一。

同一年,武汉市24家企业注册了III类医疗器械产品,武汉联影智融医疗科技有限公司注册了6件,名列前茅。

**专利成果**

1. 专利申请

2023年,武汉市新公开生物药发明申请专利4535项。

2. 专利授权

2023年,武汉市新公开生物药发明授权专利2303项。按申请(专利权)人划分,获授权专利最多的前五家机构依次是华中农业大学、华中科技大学、武汉大学、华中科技大学同济医学院附属协和医院、武汉理工大学。

**资本运作**

**1. 企业融资**

2016-2023年间,武汉市累积投融资金额219.38亿元,全国排名第九;累积投融资事件196起,同样位列第九。

**2. 企业并购**

2016-2023年间,武汉市累积并购金额97.2亿元,全国排名第十;累积并购事件25起,排名第七。

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