根据国家药监局于 6 月 11 日发布的消息，为深入推进血液制品生产智能监管工作，推动血液制品生产转型升级，切实保障血液制品的安全、有效和质量可控，国家药监局研究制定了《血液制品生产智能监管三年行动计划（2024—2026 年）》（以下简称《三年行动计划》）。
《三年行动计划》主要分为四个部分：工作目标、主要任务、实施步骤和工作要求。在工作目标部分，将按照先实施、分批推进的原则，每年指导三分之一的血液制品生产企业完成智能化建设工作，通过三年行动，基本实现所有血液制品生产企业生产、检验等全过程的信息化管理。
主要任务分为四个方面：加强血浆接收环节信息化管理、加强血液制品生产环节信息化管理、加强血液制品检验环节信息化管理以及保障信息化管理系统的合规性和安全性。
实施步骤分为三个阶段：率先实施阶段（2024 年 6 月至 12 月）、持续推进阶段（2025 年 1 月至 12 月）和总体完成阶段（2026 年 1 月至 12 月）。
《三年行动计划》印发实施后，国家药监局将组织宣贯解读和指导督促，并将每年年底通报工作进展，指导省级药品监管部门督促各生产企业加快设施设备升级改造，积极完成血液制品生产智能监管工作，实现生产、检验环节的电子化记录以及关键环节的可视化采集，确保血液制品生产智能监管工作有序推进、按时完成。
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