国家药监局于 8 月 19 日发布公告，宣布恢复 UCB Pharma S.A. 自 2024 年 6 月 4 日起生产的左乙拉西坦注射用浓溶液（商品名：开浦兰）的进口、销售和使用。
左乙拉西坦注射用浓溶液用于治疗癫痫患者的部分性发作（可能伴有继发性全面性发作）。
2022 年 8 月 22 日，国家药监局对比利时 UCB Pharma S.A. 进行非现场检查，发现部分批次左乙拉西坦注射用浓溶液的标示有效期与注册批准的有效期不一致，违反《药品生产质量管理规范（2010 年修订）》的要求。为保障用药安全，国家药监局暂停了该产品的进口、销售和使用，并对相关问题展开调查。
UCB Pharma S.A. 完成整改后，向国家药监局递交了恢复进口、销售和使用申请及整改报告。国家药监局组织专家评审，确认整改已完成，决定恢复该产品自 2024 年 6 月 4 日起的进口、销售和使用。
国家药监局要求，各口岸药品监督管理部门自公告发布日起发放该产品的进口通关单。据米内网数据，2022 年国内左乙拉西坦注射用浓溶液销售总额为 2.29 亿元，市场份额前三的企业分别为仁合益康集团、海南普利制药和重庆圣华曦药业。
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