尽管传奇生物已成为创新药企“出海”主力军并跻身创新药企第一梯队,但它似乎仍摆脱不了被收购的命运。
近期有市场传闻称,传奇生物收到了并购邀约,并聘请投资银行 Centerview Partners 帮助其董事会审查收购要约和其他选择。公开资料显示,传奇生物聘请的投资银行 Centerview Partners 也是阿斯利康以 12 亿美元收购亘喜生物背后的撮合者。2023 年,Centerview Partners 参与了大多数 10 亿美元及以上的生物医药领域并购交易。若传奇生物此项交易顺利进行,或将创下国内 Biotech 最大并购纪录。
对于此次并购邀约的消息真实性及进展问题,传奇生物相关人士回应称,目前未有更多消息,无法回应,有进一步消息会同步公开。
但这并不影响市场对该收购案的关注,这主要是由于传奇生物拥有“中国首个获美国 FDA 批准的细胞治疗产品”。财报数据显示,国产 CAR-T 细胞疗法产品西达基奥仑赛(商品名 Carvykti)于 2022 年获得的销售额为 1.34 亿美元,2023 年销售额达到 5 亿美元,同比增长 273%。2024 年第一季度,Carvykti 销售额为 1.57 亿美元。基于此,强生预测,该药物今年销售额有望突破 10 亿美元。传奇生物也认为,凭借这款药物,业绩预计在 2026 年实现盈利。
在预期向好阶段,此时传出并购消息,难道 CAR-T 不香了?对此,有券商医药行业分析师表示,近年我们看到许多高速发展形成一定规模的头部 Biotech 企业已可以在国际市场上与跨国药企(MNC)竞争,同时也看到仍有许多缺乏产品力和优势的企业。被收购对很多企业而言也是不错的选择。“市场一定会催生出百花齐放的发展模式,但前提是企业在某一方面的价值被市场、潜在投资人或客户所认可。”
CAR-T 市场竞争激烈
备受关注的传奇生物拥有重磅“网红”药物 CAR-T,而目前这一赛道的竞争确实有些白热化。
在 CAR-T 疗法的开发上,美国作为先驱,拥有包括吉利德、巨诺在内的全球 CAR-T 第一梯队公司,而 BlueBird、Celgene 等公司也在积极布局自家的 CAR-T 市场。制药行业巨头如礼来、强生、默克等知名药企也纷纷通过投资介入 CAR-T 领域。
据智慧芽研究报告显示,全球 CAR-T 细胞免疫疗法领域的专利申请目前约有 2.1 万件。其中,美国在 CAR-T 细胞疗法领域处于技术领先地位,中国则以明显领先于欧洲和日本的优势紧随美国,由此也不难看出,中国 CAR-T 市场竞争已白热化。
2017 年 12 月,杨森与传奇生物达成一项许可协议,传奇授予杨森在全球共同开发和推广 cilta-cel 的权利。
2018年,西达基奥仑赛在国家药监局获得国内首个CAR-T临床试验申请(IND)批准,同年获美国FDA的IND批准,并获得FDA突破性疗法和孤儿药认定。2019年,该药获欧洲药品管理局优先药物认定(PRIME)资格及FDA授予的突破性疗法认定。2020年8月,西达基奥仑赛又获国内首个“突破性疗法”资格认证。2022年12月,传奇生物递交的西达基奥仑赛新药上市申请已获国家药监局受理。
券商分析师表示,自2017年全球首款CAR-T上市以来,国内外CAR-T生产工艺已十分成熟。全球范围来看,目前的CAR-T靶点相对固定且有限,有待技术进一步突破。获批上市产品的临床药效并无明显差异,考验各家企业成本控制能力。生产工艺方法的选择能有效控制生产成本,使用自动化封闭的一次性生产仪器和耗材就能降本增效。
“目前选择CAR-T的患者主要满足以下条件:疾病适合CAR-T疗法;传统治疗方法无效;经济条件允许。”分析师认为,企业层面的降本增效对于提升可及性至关重要,包括工艺、生产仪器和耗材的选择。随着市场需求扩大,人工操作难以满足产能需求也不利于降低成本。自动化封闭的生产系统成为行业发展趋势。
在CAR-T布局方面,推向前线治疗范围是获得较大市场份额的重要策略。今年4月,传奇生物宣布西达基奥仑赛在美国获批用于复发或难治性多发性骨髓瘤患者的二线治疗;去年6月,复星凯特奕凯达二线适应症正式上市,用于治疗一线免疫化疗无效或在一线免疫化疗后12个月内复发的成人大B细胞淋巴瘤(r/r LBCL)。
除西达基奥仑赛外,传奇生物还有多款CAR-T疗法在研,用于治疗血液瘤、实体瘤及其他疑难疾病。
被收购成最佳归宿?
从管线来看,传奇生物主要押注细胞治疗,但不得不承认,此举在当前市场周期下存在一定风险。
近年来,中国创新药企“出海”成绩斐然,本土创新能力逐渐得到海外市场认可。但也有观点认为,一些并购交易实为无奈之举,动辄数十亿美元的交易总金额中,落袋为安的首付款比例相对较低。
分析师表示,“需求端,未来五年跨国药企将面临专利悬崖,急需在专利保护期内寻找新的业务增长点和技术护城河。供给侧,近年来药企前段研究能力、临床开发效率和管线市场价值都有了质的飞跃,中国迅速站在全球创新药第二梯队的前排,对全球生物医药的影响力逐渐显现。”
并购已成为生物医药公司缓解资金压力、退出资本的方式,越来越多的企业开始考虑这一选择。
“这种现象并非没有积极意义,它可以改变中国市场单一的投资退出路径,让中国的生物医药生态更加成熟完善。”一位分析师表示。
2023年12月,阿斯利康宣布以12亿美元收购亘喜生物,这是首个跨国公司收购中国生物科技公司的事件。随后,诺华制药宣布收购信瑞诺医药,Nuvation Bio收购葆元医药。这些迹象表明,中国明星生物科技公司被收购已逐渐成为常态。
事实上,全球范围内,跨国药企收购生物科技公司已成为一种成熟的商业模式。在资金紧缩的情况下,拥有充足资金的跨国药企频频出手。基于自身发展战略的契合,跨国药企精选评估生物科技公司的管线资产和创新价值,收购目标企业以完善产业布局。
对于生物科技公司来说,在当前行业环境下,被跨国药企收购是一种突破困境的新选择。跨国药企拥有成熟的药物开发和商业化经验,被收购的生物科技公司可以利用这些资源继续推进项目的开发和运营。
跨国药企收购中国创新药企主要基于市场环境和战略重点调整。据《21世纪经济报道》记者梳理发现,过去12个月,收购、BD合作案例不断加速。2023年,共有39个中国本土创新产品授权美国和欧洲市场。这一数字的增加表明中国本土创新速度和临床价值竞争力不断提升,并得到跨国药企的更多认可。
也有药企高管认为,虽然目前国内生物科技公司并购数量上升,但短期内不会成为主流趋势。未来,随着更多跨国药企收购生物科技公司的事件发生,拥有优质资产的中国生物科技公司将看到更多行业机会。
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