昂利康头孢氨苄胶囊仿制药一致性评价评估与策略-维修星

昂利康于 7 月 16 日发布公告称，已收到国家药监局颁发的头孢氨苄胶囊（0.125g、0.25g）《药品补充申请批准通知书》。该药品已通过仿制药质量和疗效一致性评价。

昂利康表示，头孢氨苄胶囊通过一致性评价，将提升产品市场竞争力，体现公司原料药和制剂一体化战略的持续推进。

受带量采购、医保控费和环保政策等因素影响，制药行业竞争日益激烈，资源逐渐向优势企业集中。制剂企业和原料药企业纷纷实施原料药和制剂一体化战略，通过产业链上下延伸降低成本。

昂利康已将原料药和制剂一体化作为战略重点，整合内外资源并优化产品布局。在原料药领域，公司拥有成熟工艺和研发经验，主要产品包括口服头孢类抗生素（头孢氨苄、头孢拉定、头孢克洛、头孢羟氨苄）、α-酮酸、吸入式麻醉（异氟烷、七氟烷）和抗雄性激素（非那雄胺、度他雄胺）等。在制剂领域，公司产品包括口服头孢类抗生素、苯磺酸左氨氯地平、α-酮酸和吸入式麻醉。公司形成了化学原料药和制剂一体化的产业链，确保了稳定供应和成本优势。

在 2024 年发展计划中，昂利康提出将依托自身研发和产品线优势，建立丰富的研发管线，推进原料药项目更新，协调化学和生物合成，实现原料药和制剂一体化布局。