药物冰箱故障转运流程（）-维修星

1.冷藏药品的携带与储存，您做对了吗？

在门诊发药柜台的药师经常会遇到以下问题。

一位大爷问："胰岛素不小心冷冻了，化开了再用行不行？"

一位背包客问："出去旅游没有冰箱，冷藏药品能暂时放在车里吗？当地温度可达40℃。"

一位小伙子问："金尔力开封后可以不放冰箱吗？"

这些疑问说明患者对冷藏药品科学储存并不了解，那么正确的做法是什么呢？让我们一起来看看吧。

哪些药品需要冷藏

2015版中国药典对药品储藏温度规定如下：阴凉处（不超过20℃）、冷处（2~10℃）、常温（10-30℃）[1]；临床常见的需要冷藏的药品大致分为生物制品类、活菌类（定君生、培菲康）、其他类（注射用吲哚菁绿、拉坦前列素滴眼液等）。

其中生物制品有胰岛素（诺和灵、来得时等）、疫苗（破伤风抗毒素等）、血液制品（人血白蛋白等）、细胞因子（惠儿血等）等。

为什么需要冷藏

这些冷藏药品多是复杂有机化合物：要么是多肽或蛋白质、要么是活菌……其共同特点是均含有对温度高度敏感的不稳定成分。

药物稳定性会随温度上升而降低：药物内部的化学反应会随着温度的上升而加快，温度每上升10℃，化学反应速度就加快2~4倍，所以如果高于规定的储藏温度，药品会加速降解而降低甚至失去作用。

药品怕高温，那么能不能冷冻呢?对于许多药品来说，答案也是否定的，尤其是那些需要冷藏保存的药品。比如说胰岛素，低于0℃的条件下，胰岛素因形成结晶体活性会遭到破坏而失效。

那么，在日常生活中我们如何科学冷藏或携带药品呢？

关于携带转运

建议用冷藏设备携带转运冷藏药品。如果使用医用保温箱，建议在包内壁两侧及上部各放置冰袋一个，可维持2-10℃达13小时，最好避免在下部放冰袋，否则下部温度可能因低于2℃，而影响药品活性[2]。

关于冰箱储存

冷藏药品能随意放在冰箱冷藏室里吗？答案也是否定的。别看小小的冰箱冷藏室，温度也各不相同：一般的家用冰箱冷藏室内温度，冰箱门架﹥上层靠门处﹥上层后壁处﹥下层靠门处﹥下层后壁处﹥保鲜盒[3]。所以为防止冷藏药品冷冻失活，建议储存在冰箱门架区域。

关于开封后的储存

开封后一样要冷藏吗？这个需要具体问题具体分析。对于部分开封后需要分次长期使用的药品例如胰岛素、眼药水、鼻喷剂等，开封后可在室温储存，胰岛素及鲑降钙素鼻喷剂开封后最多存放28天，28天后如果未用完建议丢弃；如果说明书中没有特殊说明，冷藏的眼药水一般开封后可在室温储存最多7天，7天后没用完应果断丢弃。

需要注意的是，开封后室温储存也不要高于25℃[4]，若高于25℃可能会加速药品失活影响药效。故若开封后室温高于25℃，仍建议冷藏储存，同时为避免开封后受冰箱湿度影响，可存放于密闭干燥容器内，再放置于冰箱冷藏。

如果瞬间温度达40℃怎么办？还能用吗？别怕，如果在24小时内的平均温度不超过25℃，允许瞬间温度达40℃[5]。

以说明书为准

以上为冷藏药品使用的大原则，然而每个药品各有特质，所以当拿到一种冷藏药品时，首先应详细阅读说明书，了解药品储存及其他注意事项。药品如何储存的说明一般位于说明书末尾，位于【储藏】字段下。

2.炎炎夏日，外出时携带冷藏药品有方法

来源：【中国医药报】

冷藏药品是指对贮藏和运输有冷处等温度要求的药品。2020年版《中华人民共和国药典》规定的药品贮藏条件中，冷处是指温度符合2℃～10℃的贮存运输条件。冷藏药品的稳定性和质量受温度的影响很大，温度变化可改变药品形态，导致药品氧化、分解、水解等，影响其理化性质，并易导致寄生虫、微生物生长。若不按药品说明书的贮藏条件冷藏，温度过高或过低都会导致药品变质和失效。

如果温度过高，药物稳定性会随温度上升而降低。温度每上升10℃，化学反应速度加快2~4倍。所以，如果高于规定的贮藏温度，药品会加速降解而降低甚至失去作用。如果温度太低，则会发生冻融，导致某些药物性质发生变化，进而可能导致药物变性或失效。如在低于0℃的条件下，胰岛素会因形成结晶体导致活性受到破坏而失效。

临床常见的冷藏药品包括：所有的生物制品和部分活菌制剂、眼用制剂、妇产科用药、免疫调节药、抗肿瘤药物等。具体哪些药品需要冷藏，可详细阅读说明书确认。药房药师在发药过程中，也会在冷藏药品上粘贴“冷藏”标识并提醒患者。

需要冷藏贮存的药品在较短的时间内暴露于室温下，一般不会对药品质量产生明显影响。因此，短途外出携带时不需采取特殊装置，只需将药品带回室内后立即放入冰箱的冷藏室内贮存即可。如人干扰素α2b喷雾剂，虽然要求在2℃～10℃避光贮存，但在说明书注意事项中也明确提到“本品在常温环境下携带和使用，避免高温”。

外出旅游路途较远时，则应采取相应的贮存措施，建议用冷藏设备携带转运冷藏药品。如果使用医用保温箱，在保温箱内壁两侧及上部各放置1个释冷好的冰袋，可在13个小时内将箱内温度维持在2℃～10℃。需特别提醒的是，应避免在保温箱下部放置冰袋，以免导致下部温度低于2℃而影响药品活性。如果放置的是冷冻好的冰袋，则建议药品用泡沫塑料或纸包裹后再放入保温箱中，避免药品直接和冰袋贴合，造成药品温度过低而引起失效或变性。

对于部分开封后需要分次长期使用的药品，如胰岛素、眼药水、鼻喷剂等，开封后可在室温贮存。胰岛素注射液及鲑降钙素鼻喷雾剂开封后最多可存放28天，28天后如未用完建议丢弃；冷藏的眼药水一般开封后可在室温贮存最多7天，7天后没用完应果断丢弃。

需要注意的是，冷藏药品开封后在室温下贮存也不要高于25℃，否则可能会加速药品失活而影响药效。故若室温高于25℃，仍建议将药品冷藏贮存，同时为避免受冰箱湿度影响，可将药品存放于密闭干燥的容器后，再放置于冰箱中冷藏。

夏季旅途中，冷藏药品开启后可否置于室温，最长贮存多久都“因药而异”，患者一定要详细阅读说明书，了解药品贮存及其他注意事项，按要求规范操作。

（中国药学会供稿）

本文来自【中国医药报】，仅代表作者观点。全国党媒信息公共平台提供信息发布传播服务。

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3.炎炎夏日，关于保存冷藏药品你必须知道这些

药品是一种特殊的商品，谁家都会有点。尤其是现在炎炎夏日，患病后从医院药房取回来的各种药品，怎么保管呢？请听药师给你细细道来：

一般在药品说明书最后，根据药品本身性质不同，会告知该药存储的条件。存储温度一般来说分为四大类:

	1）冷冻，保存温度在-10～-25℃，这类药品很少
	2）冷藏，保存温度为2～8℃ 
	3）阴凉，≤20℃ 
	4）常温，10-30℃

今天我们就细聊一下冷藏类药品吧。

首先问一下冷藏药品的温度是随便定的吗？正确答案是生产厂家做稳定性试验确定的，是保证药效的基本因素。所以存储药品必须查看该药说明书上标注的要求。

为什么要冷藏

什么是冷藏类药品？它为什么会害怕高温？在温度过高或过低状态下，药物会产生哪些变化呢？

冷藏，是指保存温度为2～8℃。这是因为他们的结构决定的，多为一些多肽、蛋白基结构的药品，多为大分子结构，对温度极为敏感。

过高的温度会:1.导致影响药效发;2.破坏剂型;3.毒性变异。
当温度过低时:1.冻破容器;2.机械碎片;3.溶液沉淀;4.毒性变异。
低温与高温一样危险！

不冷藏的危害

什么是冻融循环现象？超温对患者的危害？超温对医院的危害？

冻融循环现象：冷链药品反复暴露于-0.5℃上下的现象叫做冻融循环。
超温药品的危害对患者：延迟治愈，增大患者负担。抗药性，增加治疗难度。不良反应，威胁生命。
超温药品的危害对医院：医患纠纷，财产损失，绩效影响。

任何药效的损失都是永久性且不可挽回的，所以超温的药品坚决不能使用，为确保医院发放发放冷藏药品的安全，所有冷藏类药品坚决不允许退药。

存储注意点

冷藏类药品需要保证，全程2～8℃不断链。

1、转运时（从取药后到家）最好使用便携式保温箱 注意冰袋放置的数量、保温时长。
2、可以使用专用冰排/冰袋。注意，冰排/冰袋使用前需冷冻：-15～20℃ ，12小时以上。使用时，常温释冷：冬季30～40分钟；夏季15～20分钟。禁止与药品直接接触！
3、回家存放在冰箱时，严禁放入冷冻室，并注意药品不要靠近冰箱壁，以防温度过低。

冷藏类药品虽然只占全部药品中的一小部分，但在存储中要尤为注意，全程2～8℃不断链，是确保药品安全的必要条件。

4.高温天，乳腺癌常用药品应该这样保存

说明书上的贮藏条件怎么看？

虽然说明书上会写明贮藏条件，但是冷藏和冷冻有什么区别？密闭和密封是一个意思吗？具体应该如何操作，有些患者还是弄不明白。

图源：摄图网

2020版中国药典凡例中，对常用的8个贮存条件作了解释:

避光 (不透光的容器包装),

密闭 (防止尘土和异物进入),

密封 (防止风化、吸潮、挥发或异物进入)、

熔封或严封 (防止空气和水分侵入并防止污染)、

阴凉处 (不超过20℃)、

凉暗处 (避光并不超过20℃)、

冷处 (2~10℃)、

常温 (10~30℃)。

所以，患者要根据说明书上给出的条件，遵守上面的解释进行保存。例如常温密封避光，就是要在10~30℃的条件下用不透光的容器包装保存，同时要防止风化、吸潮、挥发或异物进入。

乳腺癌常见药品的保存方式

胶囊

通常家庭储存胶囊剂都是在常温下保存，开封后由于胶囊容易受潮，不宜放冰箱冷藏。瓶装开启后，不要将内附的干燥剂随意丢弃，应将干燥剂置于原包装瓶内，开封后的药品也应该保存于原包装瓶内[1]。

通用名称：哌柏西利胶囊

【贮藏】 室温保存。开封后的药品请保存于原包装瓶内。

通用名称：酒石酸长春瑞滨软胶囊

【贮藏】 在 2℃ 至 8℃条件下保存（冷藏）。本品应保存于原包装内。

片剂

一般家庭储存片剂需要在常温下密闭、避光、防潮保存。药片容易受潮而失效, 不能放在冰箱的冷藏室里。如果是散装药片，用避光药瓶盛放，如棕色玻璃或塑料瓶，最好内放干燥剂，并放在室内避光处[1]。

通用名称：卡培他滨片

【贮藏】 25℃密闭保存，15~30℃之间亦可接受。药品应放于小孩接触不到处。在包装所示的有效日期（EXP）以后不能使用本药品

通用名称：拉帕替尼

【贮藏】密封，阴凉干燥处保存。

注射剂

注射剂由于性质较不稳定、容易变质，通常应即配即用，也有部分注射剂可以在冷藏条件下短期保存，不过每个药品各有特质，当拿到一种冷藏药品时，首先应详细阅读说明书，了解药品储存及其他注意事项。

还要注意的是，一般的家用冰箱冷藏室内温度，冰箱门架﹥靠门处﹥后壁处﹥保鲜盒。所以为防止温度太低导致冷藏药品冷冻失活，建议储存在冰箱门架区域[2]。之后需用药时，从冰箱中取出后，应先回温至室温再给药。

通用名称：赫赛汀

【贮藏】2-8℃下贮存。

通用名称：fam-trastuzumab deruxtecan（DS-8201）

【贮藏】：2°C至8°C（36°F至46°F）的温度下冷藏。不要冻结或震荡。

小贴士

一般家庭储存片剂、胶囊剂等等，在室温下就可以了。夏日室内温度较高，可以将药品储存在家中阴凉通风的地方。

但如果室内温度过高，为防止胶囊剂的囊壳受热变形、防止片剂的糖衣融化，就需要将其放入冰箱冷藏，药片与胶囊容易受潮而失效, 放入冰箱储存的药物要注意防潮，放入冰箱前应密封或同时封入防潮剂[3]。

有冷藏要求的药物外出如何携带?

需低温冷藏保存的药品主要有蛋白多肽类药物，生物制品、血液制品、疫苗、大部分靶向制剂和单克隆抗体等，这些药品很容易因为温度的变化而失效，只有储存在2～8℃范围内，才能把温度对药品质量的影响减到最小，因此运输携带的时候也需要冷藏。

运输过程中的保存方式——冷链。

冷藏药品对药品贮藏、运输有冷藏、冷冻等温度要求，须有完整的冷链系统来确保药品的质量。

图源：摄图网

冷链一般是指在从药品的生产开始，直到患者用药前，在药品出厂、运输、贮藏、销售的各个环节中，保证药品始终处于2～8℃的条件下或规定的其他的符合药品生物特性要求的存储条件，以求最大限度的保证药品的质量[4]。

能不能直接用冰块进行冷链呢？

冷藏药物在运输途中需要保持 2℃ ～ 8℃。采用冷藏盒的方法进行冷链最好，如果没有，冰袋也可，如果在此基础上再使用保温桶，效果会更好。

但不建议只使用冰块，简易的冰块配送，很难将温度维持在稳定状态下，波动段较大，尤其是在高温中，冰块很容易升温融化，不能保证将温度保持在合适的范围，并且冰块融化后的相对大的水量可能将药品纸质外包装、说明书以及标签破坏[6]。

所以，还是建议用冷藏设备携带转运冷藏药品，更加科学哦！

常用冷链方法

患者出院时经常需要带一定量的药品回家使用，有时也会碰上长时间出门需要携带药品在外的情况，尤其是路途远的患者，要注意采用正确方法携带冷藏药品，才能保证药品质量[5]。

(1)使用便携药品冷藏盒：冷藏盒是患者在高温天气里或外出旅行时携带药品用的微型冷藏装置，冷藏盒内设的温控系统可以自动控制制冷温度，使温度恒定在2~8℃，可满足药品低温存放的要求。

(2)冰袋：冰袋简便易得、经济实用，适用于一次性使用。但冰袋维持的温度相对较低，维持时间不持久，仅适用于路途不太远的患者。

(3)保温壶、恒温箱：患者可以在保温壶内加入一些冰块，将冷藏药品用塑料袋、毛巾包好后放到保温壶内带回家；简易恒温箱可由适当大小的泡沫箱及冰块组成，如果使用医用保温箱，建议在包内壁两侧及上部各放置冰袋一个，可维持2-10℃达13小时，最好避免在下部放冰袋，否则下部温度可能因低于2℃，而影响药品活性[2]。

封面图片来源：摄图网

责任编辑：乳腺癌互助君

参考文献：

[1]四类药物不宜冰箱保存_大港油田总医院 (dgzyy.com)

[2]【药科普】冷藏药品的携带与储存，您做对了吗？-健康教育-清华大学附属北京清华长庚医院临床药学科 (btch.edu.cn)

[3]（药品都需冷藏储存吗 (nmpa.gov.cn)）

[4]（药品存储的关键——它的有效期和温度有直接关系 (psmchina.cn)）

[5]（药品管理--如何指导出院患者将需冷藏保存的药品带回家？_39健康网_药品化工化学出版社出版，戴德银、黄茂涛、张德云主编的《常见病用药及诊断》。）

[6](应该冷藏的药物未冷藏保存 用还是不用？丁香园 链接：http://nurs.dxy.cn/article/499822)