近日,艾美科健(中国)生物医药有限公司(以下简称艾美科健)迎来了重要里程碑——全球领先的泰拉霉素原料药和制剂生产车间正式竣工投产。
新车间投产标志着艾美科健在兽药行业的地位进一步巩固,同时也体现了公司在推动行业创新和发展方面的决心。
艾美科健坐落于山东省济宁市,自成立以来一直坚持“科技强企”的理念,主要从事原料药、兽用专用制剂、药用吸附分离材料和生物酶的研发、生产和销售。
公司紧跟行业趋势,不断调整产品线,扩大生产规模,提升产品质量,已形成较为完善的产业链,成为国内外兽药专用抗菌消炎药的领军企业。
艾美科健始终坚持原料药和制剂一体化战略,保证产品品质。兽药制剂新车间占地1.5万平方米,拥有无菌粉针剂生产线、注射剂生产线、冻干原料药生产线等,配套先进的空调净化系统、水系统和氮气系统。
无菌粉针生产线年产能可达2亿支,注射剂年产能可达6000万瓶,保证市场供应。
公司已建成符合国际GMP标准的生产车间,引进先进生产设备和检测仪器,获得9条GMP生产线批准,拥有50余个产品批准文号。
艾美科健通过了农业农村部兽药GMP认证、美国FDA认证、日本PMDA认证和欧洲MRP21家互认程序相关认证,并获得多项荣誉证书。
公司专注于动物专用药的研发与生产,促进兽药产业发展,加强兽药生产、经营和使用的全程监管,保障动物源食品安全,确保“舌尖安全”。
作为国家高新技术企业,艾美科健始终坚持以严格的质量标准为首要原则,凭借雄厚的资金实力、强大的技术研发能力和现代化生产工艺,推出了头孢类、大环内酯类、解热镇痛、驱虫、消毒剂和宠物用药等产品。
目前,已取得国家新兽药产品批件6项,包括泰拉霉素、加米霉素、头孢洛宁、泰地罗新、头孢泊肟酯咀嚼片等,获得国家发明专利50余项。
艾美科健明星产品泰拉霉素注射液、加米霉素注射液、泰地罗新注射液等采用自产原料生产,供货稳定,原料药年供应量达1500吨,除自用外还远销国内外知名兽药公司。
艾美科健(中国)动保事业部总经理李继峰表示,公司近日建成的全球先进的泰拉霉素原料药和制剂生产车间已通过农业部新版GMP认证,并已投入生产,原料药产能达60吨/年。
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