此前引发行业热议的国家医保局历史上首例串标大案终于落下帷幕。

8月21日下午，国家组织药品联合采购办公室（简称“联采办”）公布了此次溴己新国采串标围标事件的处理结果。石四药集团（02005.HK）、一品红（300723.SZ）等涉事企业被不同程度暂停参与国采资格，此前中标的盐酸溴己新注射液被降级为非集采中标挂网产品。

业内人士表示，上述处罚虽不会影响涉事企业其他中选品种的挂网供应，但需关注其他联盟、省级集采是否会跟进处罚。

多位业内人士预测，此事或已尘埃落定，对于今年参加国采的企业来说，是毋庸置疑的警醒，或会推动国采规则的完善与改变。

石四药、一品红等涉事企业被暂停参与国采资格

联采办今日对外发布的《关于取消盐酸溴己新注射液中选企业中选资格并将相关投标企业列入违规名单的公告》显示，在第七批国家组织药品集中采购品种盐酸溴己新注射液投标中，成都欣捷高新技术开发股份有限公司、仁合益康集团有限公司、一品红、石四药集团4家盐酸溴己新注射液原中选企业因存在串通申报、协商报价行为，被取消中选资格并列入“违规名单”；同时列入“违规名单”的还有上海旭东海普药业有限公司、江西亿友药业有限公司等2家非中选企业。

在国采参与资格方面，联采办根据企业态度作出了区别处罚。经过前期约谈，成都欣捷、仁合益康、一品红、石四药已退回医保资金损失，主动下调盐酸溴己新注射液价格，并另外选取3-4个药品主动降价。

其中，仁合益康、一品红、石四药3家企业在调查中积极配合，并提供了有价值的线索，被暂停6个月的参与国采资格；而成都欣捷、上海旭东海普、江西亿友3家企业被暂停12个月的参与国采资格。

对于此次串标围标案涉及的盐酸溴己新注射液，国家组织药品联合采购办公室对其作出了降级处理——第七批国家组织药品集中采购品种盐酸溴己新注射液作废标处理，各地按非集采品种进行挂网管理，确保临床供应。

值得注意的是，国家医保局官方微信下午发布的文章透露，除6家公司外，占某泽、黄某栋、黄某铭、高某等自然人和该药品部分代理商也组织参与了串通投标。串标企业和代理商通过签订代理协议、协商申报价格、给予利益分成等方式，事先约定了中选企业和落选企业，涉嫌违反采购标书及有关法律规定，并造成医保基金损失。

据悉，目前医保部门已将相关企业串通投标造成的多支出的资金追回至医保基金。

业内认为：暂停期限不算长，第十批国采规则或有改变

据此前报道，一品红携盐酸溴己新注射液于2022年7月参与第七批国家药品集采，以17.88元的中标价获得22%的约定采购额度。

盐酸溴己新注射液中选均价为17.95元，降幅仅22%，是降价幅度最小的品种之一。

此前，集采专家表示处罚结果取决于联采办，今日该专家认为处罚已基本确定。

武汉哈瑞医药总经理卢传勇认为，暂停参与国采期限相对宽松，此前药企因集采断供而被暂停近1年。

相关法律法规规定，责任人应承担刑事责任。

某生物医药公司总经理刘明睿认为，联采办此次处罚相对较轻。他表示，值得关注的是，涉事企业是否会受到其他联盟集采、省级集采的处罚，甚至被取消挂网资格。

7月27日，一品红公告称其子公司被责令退回采购方2.66亿元。

2023年，一品红营收25.03亿元，同比增长9.79%；归母净利润1.85亿元，同比减少36.49%；扣非净利润1.20亿元，同比减少45.73%。

截至2023年底，一品红7个品种获得集采中标资格，2023年集采产品营收同比增长244.34%。

卢传勇表示，此次案件对一品红和石四药集团其他国采、集采产品影响较小。

医药集采专家指出，溴己新串标围标事件将影响第十批国采参与企业的投标策略。

卢传勇和刘明睿认为，第十批国采进度较慢或受此事件影响，预计采购文件和准入规则将进行调整，以防范串通报价。