7月30日,记者从上海市政府新闻发布会上获悉,上海近期出台《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》。意见围绕研发、临床、审评审批、应用推广、产业化落地、投融资、数据资源、国际化等关键环节,坚持全链条创新、全链条改革、全链条赋能,推出八项三十七条政策举措。
其中,重点支持以下六个方面:
一是进一步鼓励创新策源。加大对创新药械研发的支持,鼓励企业开展原创性研究,大力培育重磅产品。前瞻布局基因与细胞治疗、mRNA、合成生物、再生医学等前沿领域,支持人工智能技术赋能药物研发,提供更多智能化应用场景。
二是进一步放大临床资源优势。持续增设研究型床位,建设功能完备、集约共享的研究型病房。完善临床成果作价入股等转化机制,优化成果评价和团队激励机制。引导保险机构加强对临床试验和产品创新的风险补偿,完善风险共担机制。
三是进一步缩短产品研发和上市周期。通过建立临床预备队列等创新举措,力争将临床启动时间压缩到25周内。建立伦理审查“一套材料、一次提交”等机制,将总体流程压缩至3周内。推动实施国家注册审评审批改革试点,实现药品补充申请审评时限压缩至60个工作日、药物临床试验申请审评审批时限压缩至30个工作日。加快第二类医疗器械审评,将审评平均时限压缩至40个工作日以内。
四是进一步加快创新产品应用推广。推动更多“新优药械”入院入医保,确保上海市医疗机构“应配尽配”。加大创新产品医保支付力度,对相关诊疗项目实行医保预算单列支付、在DRG/DIP(即疾病诊断相关分组/病种分值改革)中单独支付。大力支持上海市创新药械国际化发展。
五是进一步完善全要素支撑体系。强化投融资支持,发挥生物医药产业母基金、股权投资基金、创新转化基金等作用,加强战略纾困解困。鼓励企业风险投资,设立产业并购基金,支持企业并购重组、做大做强。释放数据要素价值,推动队列研究数据开放共享,打造高质量语料库和行业数据集,推动行业数据依法合规交易、跨境安全流动。推出500万方标准化厂房,保障重大产业项目加快落地。
六是进一步释放改革创新活力。提升制度型开放水平,支持在上海自贸试验区(含临港新片区)符合条件的外资企业开展基因诊断与治疗技术开发和应用。优化研发用物品进口试点政策,支持细胞治疗产品及相关特殊物品进出境。充分发挥市区联动专班机制、“4个100”清单制度等作用,强化为企服务,持续打造一流营商环境。
发挥好信贷和担保的作用,通过优惠利率长期信贷贴息等政策工具,进一步增强对企业信贷支持,提高生物医药中小微科创企业单笔批次担保额度上限,为其提供更大服务力度。
2021年,上海市发布了《上海市人民政府办公厅关于促进本市生物医药产业高质量发展的若干意见》。自实施以来,产业能级加快提升,2021年至2023年,生物医药产业规模从7617亿元增加到9337亿元,制造业产值从1712亿元增长到1860亿元。今年上半年,制造业产值达到935亿元,较去年同期增加37亿元。
上海市副市长刘多出席新闻发布会。
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