伏美替尼医保入局 艾力斯上半年营收激增110.57%


8 月 21 日,艾力斯公布了 2024 年半年报,公司业绩大幅增长。报告期内,营收达到 15.76 亿元,同比增长 110.57%;归属于上市公司股东的净利润为 6.56 亿元,同比增长 214.82%。

现金流的增长为艾力斯的年中分红提供了资金基础。同日,艾力斯公告拟向全体股东每 10 股派发现金红利 2.50 元(含税),拟派发股息 1.125 亿元,股利支付率为 17.15%。这是继 2023 年年报分红 1.8 亿元后的首次年中分红。

艾力斯是一家专注于肿瘤治疗领域的创新药企,在非小细胞肺癌靶向药领域构建研发管线,以开发首创和同类最佳药物为目标。该公司的核心产品伏美替尼的一线适应症和二线适应症均已获准上市,并于 2023 年被纳入国家医保目录。

今年上半年,由于其核心产品甲磺酸伏美替尼片的一线适应症被纳入医保,销量大增,带来了持续的营收增长,再加上各项费用得到有效控制,公司业绩大幅增长,降本增效成果显著。

艾力斯还于去年 11 月通过与基石药业的授权合作,获得了普拉替尼胶囊在中国大陆地区的独家商业化推广权。这两款产品共同促进了艾力斯的业绩增长。

在研发方面,报告期内,研发投入为 1.31 亿元,与去年同期持平,研发投入占营收的 8.33%,较去年同期减少 9.33%。主要原因是研发投入与去年持平,但营收今年上半年大幅增长,导致该数值下降。在该公司的研发管线中,除了伏美替尼获准上市外,仅有一款自主研发的注射用 AST2169 脂质体于今年 3 月获批一期临床试验,另有多款新药研发项目处于临床前研究阶段。从业绩报告披露的信息来看,该公司的主要研发精力集中在对伏美替尼更多适应症的开发上。

今年 1 月,伏美替尼用于 20 外显子插入突变非小细胞肺癌一线治疗适应症被纳入突破性治疗品种名单。

伏美替尼于 2021 年 3 月在中国获批上市,是第二款获批上市的国产第三代 EGFR-TKI 抑制剂,主要用于 EGFR 敏感突变、EGFR T790M 耐药突变的晚期非小细胞肺癌治疗。上市 3 年,伏美替尼的销售额已跻身 10 亿元行列。

在非小细胞肺癌领域,各大药企竞争激烈,国内三代 EGFR 抑制剂竞争尤为激烈,伏美替尼面临着不小的竞争。此前深耕非小细胞肺癌领域的贝达药业,曾凭借单品埃克替尼在 2011 年至 2020 年创造了超过 100 亿元的营收,但随着 EGFR 抑制剂不断迭代升级,贝达药业已难以为继,2021 年开始出现净利润下滑,即使此后还有多款产品获批上市,但埃克替尼曾经的辉煌难以复制。

艾力斯面临着同样的局面。伏美替尼作为第三代 EGFR 抑制剂,国内已有其他三个竞争对手,分别是阿斯利康的奥希替尼、翰森制药的阿美替尼和贝达药业的贝福替尼。其中,奥希替尼于 2023 年的全球销售额高达 57.99 亿美元,是一个强有力的竞争对手,还有多家药企在布局第三代 EGFR 抑制剂,留给艾力斯的时间已不多。

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